福建省藥監局出臺《服務企業保障防護醫療器械產品供應特別措施》
東南網2月4日訊(本網記者 張立慶) 2月2日，福建省藥監局出臺《服務企業保障防護醫療器械產品供應特別措施》（以下簡稱《措施》），積極服務疫情防控大局，對相關產品注冊、生產許可和檢驗檢測等實施特別措施，提升疫情防控醫療器械審評審批效率，全力配合做好急需防護類醫療器械產品供應保障。
《措施》規定，在防控新型冠狀病毒感染的肺炎疫情期間，對防護醫療器械產品（醫用口罩、醫用外科口罩、醫用防護口罩、醫用防護服）產品注冊和生產許可實施告知承諾應急審批制，簡化申報資料，合并產品注冊及生產許可證檢查流程，啟動加急檢驗檢測程序，同時認可企業部分自檢報告。對符合要求的企業申請，省藥監局將予以應急審評審批，頒發有效期3個月的臨時醫療器械注冊證和生產許可證。《措施》要求，全省藥品監管系統在加速審評審批的同時，要加大對申請企業產品質量檢查和抽檢力度，確保產品質量安全。
為促進快速落地見效《措施》，福建省藥監局在疫情防控醫療物資保障組內，專門增設了專家指導組、應急審批組、監督檢查組三個小組，細化明確內部責任分工，確保《措施》能夠有力有序推行。
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【責任編輯:馬威】
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