
好用的廉價藥何時能不再短缺
藥企應有合理利潤
中國醫(yī)藥企業(yè)管理協(xié)會副會長王學恭指出,影響藥品供應保障的因素有很多,包括信息不對稱、供應鏈不通暢造成區(qū)域性短缺,階段性的生產(chǎn)條件不具備造成階段性供應不足,主要原因還是市場規(guī)模小、價格低,企業(yè)缺乏生產(chǎn)的積極性。
近年來,國家對環(huán)保問題愈加重視,藥品質(zhì)量標準不斷提高,藥品生產(chǎn)企業(yè)需要進行環(huán)保改建、設備升級、技術(shù)轉(zhuǎn)移、工藝改進等,由此導致生產(chǎn)成本不斷上升。此次恢復供應的絲裂霉素就很有代表性。
2017年4月,原國家衛(wèi)計委、原食藥監(jiān)總局、工信部為保障絲裂霉素的供應,在國內(nèi)選擇瀚暉制藥有限公司定點生產(chǎn)。但要實現(xiàn)復產(chǎn)并不容易。“針對規(guī)模化擴產(chǎn)碰到的生產(chǎn)技術(shù)問題,我們耗資1000多萬元進行了大量試制和研究,并以最快速度向國家藥品審評中心遞交質(zhì)量標準修訂后的藥品注冊補充申請,藥審中心通過特殊加快通道于2018年5月批準。”瀚暉制藥副總裁杜加秋說。
“讓企業(yè)不計成本地生產(chǎn)藥品,不太現(xiàn)實。”蔡麗萍坦言,臨床上最關(guān)心的是藥品供應的可持續(xù)性,因此,只有充分調(diào)動企業(yè)的積極性,讓他們的利潤保持在合理的范圍之內(nèi),才能及時地滿足臨床需求。
事實上,生產(chǎn)成本的上升也意味著此次復產(chǎn)后的絲裂霉素價格會有所變化。“像以前那樣廉價的絲裂霉素可能不存在了,因為企業(yè)根本沒法做。”杜加秋坦承,絲裂霉素每年臨床需求量才3萬支左右,很難產(chǎn)生規(guī)模效應,但政府不會讓企業(yè)虧本生產(chǎn),企業(yè)也會在政府的指導和監(jiān)督下結(jié)合成本情況制定價格。此外,對于經(jīng)濟條件困難的患者,企業(yè)將酌情進行部分贈藥。
像絲裂霉素一樣,一些短缺藥也已實現(xiàn)穩(wěn)定供應。據(jù)工信部消費品司醫(yī)藥處副處長宋其森介紹,2016年到2017年,我國對7個臨床必需、用量不確定的短缺藥品進行定點生產(chǎn)試點并確定價格。“我們請第三方機構(gòu)對這7個短缺藥的生產(chǎn)供應情況進行評估。從評估結(jié)果來看,基本都實現(xiàn)了穩(wěn)定的生產(chǎn)和供應。”
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